procicient®:一种具有高度法规遵从性的多功能药物成分

Procipient®DMSO溶液溶液
(二甲基亚砜USP, Ph.欧元.)

唯一的等级 DMSO溶液 适用于医疗保健和药物输送应用.

procicient®:一种具有高度法规遵从性的多功能药物成分

由盖洛德化学公司制造, 预剂是一种活性药物成分和多功能赋形剂,广泛用于各种制药和生物技术应用,包括:

  • 外用和透皮剂型
  • 肠外给药 & 医疗仪器使用
  • 低温贮藏
  • 医药产品加工
  • 动物保健配方
  • 提高活性药物成分(API)的溶解度

Procipient®特点

  • 高纯度DMSO溶液,最低纯度为99.99%​
  • 与水混溶/极极性溶剂
  • 无臭,清澈的水白色液体
  • 所有给药途径基本上都是无毒的
  • 化学上与其它赋形剂相容
  • 低粘度(2).0 cP @ 25°C)
  • 密度与水相似(1).0955 g / mL @ 25°C)
  • 低挥发性:189˚C沸点

极低毒性

  • DMSO溶液在所有给药途径中基本上都是无毒的
  • 口服和真皮给药途径以及皮下和肌肉内给药,DMSO溶液具有良好的耐受性.
  • DMSO溶液具有表征良好的ADME特征
  • 不致癌/诱变产生畸形的
  • 不会生物积累
  • 二甲基亚砜在体内被氧化,产生的代谢产物随尿液排出体外

外用和透皮剂型

Procipient是一种有用的赋形剂,用于人类和动物的局部和透皮产品. DMSO溶液已被描述在新技术生产无水乳剂的交付水解不稳定的药物, 或者为透皮输送系统提供储存器.​

Procipient是低水溶性药物的强力溶剂. DMSO溶液的溶剂性质可能允许在半固体产品中更高的原料药负载. DMSO溶液的低蒸气压使该制剂能够吸收,而不会产生诸如酒精等赋形剂的皮肤冷却效应. DMSO溶液继续被评估为透皮配方中的渗透促进剂. 


注射用药物的使用

除了作为API的作用,Procipient也被用作赋形剂. 二甲基亚砜已被用来溶解聚合物沉淀原位形成可生物降解的植入物. 这样可以控制活性物质的释放. DMSO溶液也可能有助于组织再生.​

procicient在批准的应用中为API提供溶解度. 目前正在对小容量非注射产品和疫苗的许多创新应用进行评估.


作为原料药和原料药佐剂的制剂

作为活性药物成分(API), Procipient用于治疗间质性膀胱炎患者的肿胀和疼痛. DMSO溶液在世界其他地区被用作局部产品的抗炎剂.​

procicient还为广泛的原料药提供出色的溶解度.


低温贮藏

DMSO溶液是一种众所周知的低温保存介质. 在这种作用下,Procipient能够长期冷冻细胞和生物组织. 它已被用于保存多种细胞类型, 包括人的骨髓, 卵巢组织, 胰腺细胞和血小板细胞, 造血干细胞和祖细胞.​

DMSO溶液比甘油更容易通过细胞膜.当与水结合时,DMSO溶液表现出独特而有趣的热力学性质. 共晶混合物在- 80℃时保持液态, 因此,防止细胞损伤的冰形成,同时保持细胞的活力.


药品加工中的制剂

Procipient作为一种加工助剂被广泛应用于不同的制药应用. ​

DMSO溶液具有高水溶性,已被用于抗溶剂方法来分散聚合物以形成微胶囊, 用于冻干/冷冻干燥, 作为多肽和小分子的纯化介质.


动物健康

Procipient在动物保健药品中用作赋形剂. ​

目前,美国FDA批准了几种含有Procipient的受监管动物保健产品.​


化学名称

制造商

化学类型

中科院没有.

分子式

Procipient

盖洛德

赋形剂

67-68-5

C2H6OS


Procipient®是世界上唯一具有这种级别监管支持的DMSO溶液产品.

盖洛德化学的制剂是在良好生产规范(GMP)条件下按照ICH Q7指南生产的, 符合USP和Ph值.欧元. (EP)专著.​

几个监管机构档案支持本品, 美国FDA的II类药物主文件, EDQM授予的CEP和加拿大卫生部的I类药物主文件.​


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2023