procicient®:一种具有高度法规遵从性的多功能药物成分
procicient®:一种具有高度法规遵从性的多功能药物成分
由盖洛德化学公司制造, 预剂是一种活性药物成分和多功能赋形剂,广泛用于各种制药和生物技术应用,包括:
- 外用和透皮剂型
- 肠外给药 & 医疗仪器使用
- 低温贮藏
- 医药产品加工
- 动物保健配方
- 提高活性药物成分(API)的溶解度


Procipient®特点
- 高纯度DMSO溶液,最低纯度为99.99%
- 与水混溶/极极性溶剂
- 无臭,清澈的水白色液体
- 所有给药途径基本上都是无毒的
- 化学上与其它赋形剂相容
- 低粘度(2).0 cP @ 25°C)
- 密度与水相似(1).0955 g / mL @ 25°C)
- 低挥发性:189˚C沸点


极低毒性
- DMSO溶液在所有给药途径中基本上都是无毒的
- 口服和真皮给药途径以及皮下和肌肉内给药,DMSO溶液具有良好的耐受性.
- DMSO溶液具有表征良好的ADME特征
- 不致癌/诱变产生畸形的
- 不会生物积累
- 二甲基亚砜在体内被氧化,产生的代谢产物随尿液排出体外


外用和透皮剂型
Procipient是一种有用的赋形剂,用于人类和动物的局部和透皮产品. DMSO溶液已被描述在新技术生产无水乳剂的交付水解不稳定的药物, 或者为透皮输送系统提供储存器.
Procipient是低水溶性药物的强力溶剂. DMSO溶液的溶剂性质可能允许在半固体产品中更高的原料药负载. DMSO溶液的低蒸气压使该制剂能够吸收,而不会产生诸如酒精等赋形剂的皮肤冷却效应. DMSO溶液继续被评估为透皮配方中的渗透促进剂.


注射用药物的使用
除了作为API的作用,Procipient也被用作赋形剂. 二甲基亚砜已被用来溶解聚合物沉淀原位形成可生物降解的植入物. 这样可以控制活性物质的释放. DMSO溶液也可能有助于组织再生.
procicient在批准的应用中为API提供溶解度. 目前正在对小容量非注射产品和疫苗的许多创新应用进行评估.


作为原料药和原料药佐剂的制剂
作为活性药物成分(API), Procipient用于治疗间质性膀胱炎患者的肿胀和疼痛. DMSO溶液在世界其他地区被用作局部产品的抗炎剂.
procicient还为广泛的原料药提供出色的溶解度.


低温贮藏
DMSO溶液是一种众所周知的低温保存介质. 在这种作用下,Procipient能够长期冷冻细胞和生物组织. 它已被用于保存多种细胞类型, 包括人的骨髓, 卵巢组织, 胰腺细胞和血小板细胞, 造血干细胞和祖细胞.
DMSO溶液比甘油更容易通过细胞膜.当与水结合时,DMSO溶液表现出独特而有趣的热力学性质. 共晶混合物在- 80℃时保持液态, 因此,防止细胞损伤的冰形成,同时保持细胞的活力.


药品加工中的制剂
Procipient作为一种加工助剂被广泛应用于不同的制药应用.
DMSO溶液具有高水溶性,已被用于抗溶剂方法来分散聚合物以形成微胶囊, 用于冻干/冷冻干燥, 作为多肽和小分子的纯化介质.


动物健康
Procipient在动物保健药品中用作赋形剂.
目前,美国FDA批准了几种含有Procipient的受监管动物保健产品.
化学名称 |
制造商 |
化学类型 |
中科院没有. |
分子式 |
Procipient |
盖洛德 |
赋形剂 |
67-68-5 |
C2H6OS |
目录不. |
大小 |
单位 |
列出的价格 |


Procipient®是世界上唯一具有这种级别监管支持的DMSO溶液产品.
盖洛德化学的制剂是在良好生产规范(GMP)条件下按照ICH Q7指南生产的, 符合USP和Ph值.欧元. (EP)专著.
几个监管机构档案支持本品, 美国FDA的II类药物主文件, EDQM授予的CEP和加拿大卫生部的I类药物主文件.